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Quando sildenafil e doxazosin sono stati somministrati insieme in pazienti stabilizzati con la terapia a base di doxazosin raramente sono stati segnalati casi di pazienti che hanno riportato ipotensione posturale sintomatica. Sono disponibili 4 diversi dosaggi: 25, 50, 75 e milligrammi. Sebbene non siano stati condotti specifici studi di interazione con tutti i medicinali, l'analisi farmacocinetica eseguita sulla popolazione non ha evidenziato effetti sulla farmacocinetica di sildenafil in seguito al trattamento concomitante con gli inibitori del CYP2C9 es.

Questi casi hanno incluso capogiri e confusione della mente, ma non sincope.

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Nell'esperienza post-marketing con sildenafil, sono state segnalate erezioni prolungate e priapismo. In caso di erezione che persista per oltre 4 ore, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico. Se il priapismo non viene trattato immediatamente, si possono verificare danneggiamento al tessuto delpene e perdita permanente della funzione erettile.

Usoconcomitante con altri inibitori della PDE5 o con altri trattamenti per la disfunzione erettile La sicurezza e l'efficacia dell'associazione di sildenafil con altri inibitori della PDE5, con altri trattamenti per l'ipertensione arteriosa polmonare IAP contenenti sildenafil REVATIO , o con altri trattamenti per la disfunzione erettile non sono state studiate.

Pertanto, l'uso di queste associazioni è sconsigliato. Effetti sulla vista Casi di disturbi della vista , sono stati segnalati, spontaneamente, in associazione all'uso di sildenafil e di altri inibitori della PDE5 vedere paragrafo 4.

Casi di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica, una malattia rara, sono stati segnalati spontaneamente e in uno studio osservazionale in associazione all'uso di sildenafil e di altri inibitori della PDE5 vedere paragrafo 4. I pazienti devono essere avvertiti che in caso di qualsiasi improvviso problema alla vista, devono interrompere l'assunzione di VIAGRA e consultare immediatamente un medico vedere paragrafo 4.

Usoconcomitante con ritonavir La somministrazione concomitante di sildenafil e ritonavir è sconsigliata vedere paragrafo 4. Prima di iniziare il trattamento con sildenafil, per ridurre al minimo lo sviluppo di ipotensione posturale, i pazienti devono essere stabilizzati da un punto di vista emodinamico con un trattamento a base di alfa-bloccanti. Si deve prendere in considerazione l'inizio del trattamento con sildenafil al dosaggio di 25 mg vedere paragrafo 4. Inoltre, i medici devono consigliare ai pazienti cosa fare in presenza dei sintomi di ipotensione posturale.

Effetto sul sanguinamento Gli studi con piastrine umane indicano che sildenafil potenzia l'effetto antiaggregante del nitroprussiato di sodio in vitro. Non sono disponibili informazioni relative alla sicurezza della somministrazione di sildenafil nei pazienti con patologie emorragiche o con ulcera peptica attiva.

Pertanto, sildenafil deve essere somministrato a questi pazienti solo dopo un'attenta valutazione delrapporto rischio-beneficio. Effetti di altri medicinali sul sildenafil Studi in vitro Sildenafil è metabolizzato principalmente dagli isoenzimi 3A4 via principale e 2C9 via secondaria del citocromo P CYP. Pertanto, gli inibitori di questi isoenzimi possono ridurre la clearance di sildenafil e gli induttori di questi isoenzimi possono aumentare la clearance di sildenafil.

Studi in vivo L'analisi farmacocinetica eseguita sulla popolazione negli studi clinici indica una riduzione della clearance di sildenafil quando somministrato insieme agli inibitori del CYP3A4 es.

Sebbene in questi pazienti non sia stato rilevato un aumento di incidenzadegli eventi avversi, quando sildenafil viene somministrato insieme agli inibitori del CYP3A4 si deve prendere in considerazione una dose iniziale da 25 mg. Questo dato è in accordo con gli effetti marcati che ritonavir esplica su una vasta gamma di substrati del citocromo P Sildenafil non ha alterato la farmacocinetica di ritonavir.

Sulla base di questi risultati di farmacocinetica, la co- somministrazione di sildenafil e ritonavir non è raccomandata vedere paragrafo 4. Sildenafil non ha alterato la farmacocinetica di saquinavir vedere paragrafo 4.

È prevedibile che gli inibitori più potenti del CYP3A4, come ketoconazolo e itraconazolo, possano avere degli effetti maggiori. Sebbene non siano stati condotti specifici studi di interazione con tutti i medicinali, l'analisi farmacocinetica eseguita sulla popolazione non ha evidenziato effetti sulla farmacocinetica di sildenafil in seguito al trattamento concomitante con gli inibitori del CYP2C9 es.

Nicorandil è un ibrido che ha effetto come nitrato e come farmaco che attiva i canali di potassio. Non ci sono dati sulle interazioni tra sildenafil e gli inibitori non specifici delle fosfodiesterasi, come teofillina o dipiridamolo. Riociguat: Studi preclinici hanno mostrato un effetto sistemico additivo di riduzione della pressione sanguigna quando gli inibitori della PDE5 sono stati associati a riociguat.

Studi clinici, hanno mostrato che riociguat aumenta l'effetto ipotensivo dei PDE5 inibitori. Non c'era evidenza di un effetto clinico favorevole della associazione nella popolazione studiata. L'uso concomitante di riociguat con gli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, è controindicato vedere paragrafo 4. In tre studi di interazione diretti l'alfa-bloccante doxazosin 4 mg e 8 mg e sildenafil 25 mg, 50 mg o mg sono stati somministrati contemporaneamente in pazienti con ipertrofia prostatica benigna BPH stabilizzati con la terapia a base di doxazosin.

Quando sildenafil e doxazosin sono stati somministrati insieme in pazienti stabilizzati con la terapia a base di doxazosin raramente sono stati segnalati casi di pazienti che hanno riportato ipotensione posturale sintomatica. Questi casi hanno incluso capogiri e confusione della mente, ma non sincope. Non sono state osservate interazioni significative quando sildenafil 50 mg è stato somministrato insieme a tolbutamide mg o a warfarin 40 mg , entrambi metabolizzati dal CYP2C9.

Sildenafil 50 mg non ha potenziato l'incremento del tempo di emorragia causato dall'acido acetilsalicilico mg. L'analisi dei dati relativi alle seguenti classi di farmaci antipertensivi non ha evidenziato alcuna differenza nel profilo di tollerabilità tra i pazienti che hanno assunto sildenafil e quelli trattati con placebo: diuretici, beta-bloccanti, ACE-inibitori, antagonisti dell'angiotensina II, antipertensivi vasodilatatori e ad azione centrale , bloccanti neuroadrenergici, calcio-antagonisti e bloccanti degli alfa-adrenocettori.

Nel corso di uno studio specifico di interazione, in cui sildenafil mg è stato somministrato insieme all'amlodipina in pazienti ipertesi, la riduzione aggiuntiva sulla pressione sistolica in posizione supina è stata di 8 mmHg. La corrispondente riduzione aggiuntiva sulla pressione diastolica in posizione supina è stata di 7 mmHg. Queste riduzioni pressorie aggiuntive sono state sovrapponibili a quelle riscontrate quando sildenafil è stato somministrato in monoterapia nei volontari sani vedere paragrafo 5.

Sildenafil mg non ha alterato la farmacocinetica allo stato stazionario degli inibitori delle proteasi dell'HIV, saquinavir e ritonavir, che sono entrambi substrati del CYP3A4.

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